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武汉启瑞科技发展有限公司创建 于2001年7月 ,正在实现从传统的科、工 、贸为一体的传统高科技企业,向整合环球 资源,更加器重 知识产权开辟 及运营的国际化研究型企业的变化 。公司拥有武汉朗来科技发展有限公司、上海美悦生物科技发展有限公司、武汉启瑞药业有限公司及武汉中有药业有限公司等五家全资子公司 。
2016年研发投入达9000万元以上 ,连续 开展了二十余项创新药物的研发工作。上海美悦和武汉朗来研发中心 已相继于2004年和2013年创建 ,致力于创新药物研发。此中 ,朗来研发中心 位于武汉东湖高新区光谷生物城,地理位置良好 ,配套办法 美满 。
中有技能 质量研究中心 致力于仿制药的研发 、生产物 种的工艺优化和二次开辟 ,2016年连续 开展了十三项仿制药的研发工作,2017年进一步扩大了研发规模 ,举行 了30余项品种的立项调研,将于每年10个产物 的速率 滚动推出。仿制药研发中心 博士2人,硕士十余人 ,良好 本科生30余人,质料 药、制剂研发人才济济,实行 仪器装备 涵盖了小试、中试及财产 化全过程。
接洽 方式
雇用 热线:027-68788922-8034
接洽 人:卢小姐
邮箱:luwen@qrpharma.net
创新药研发体系
合成主管(2人)
职责形貌 :
帮忙 合成总监订定 进度安排 ,设定项目节点;
文献调研,确定合成蹊径 ;
项目合成具体 实行 安排,发现并办理 项目难点;
确定工艺优化方案;
实行 工艺优化方案 ,根据进度及时 调解 工艺优化战略 ,有效 推动项目向前举行 ;
确定杂质谱并合成杂质;
帮忙 总监完成质料 和产物 质量标准 设定;
订定 并实行 中试放大,得到预期的产物 ;
申报资料相干 文件撰写及专利相干 文件撰写。
任职要求:
硕士及以上学历,有机合成与药物化学相干 专业;
硕士五年以上 ,博士两年以上相干 履历 ,认识 药物研发 、申报程序;
具备有机合成、药物化学知识,认识 实行 室仪器操纵 规范;
纯熟 的实行 室操纵 技能 ,文献查阅本领 ,图谱分析本领 ,肯定 的构造 管理本领 ;
有项目申报履历 者优先 。
合成研究员(15人)
职责形貌 :
检索合成文献 ,选择和计划 合成工艺蹊径 ;
实行 有机合成实行 ,发现、分析息争 决实行 中的关键题目 ;
优化反应,放大实行 规模并同工厂技能 职员 共同创建 工业化生产工艺;
参加 国表里 产物 申报资料的整理、撰写。
任职要求:
化学合成 、制药、化工、药学等相干 专业 ,本科及以上学历;
一年以上合成工作履历 ,具有质料 仿制药履历 或CRO工作履历 者优先思量 ;
有较好的有机合成实行 操纵 本领 ,有机化学理论功底踏实 ,具有中试放大和工业生产工艺优化履历 ;
责任心强,有较强的学习本领 和创新本领 ,有精良 的沟通本领 和团队相助 精力 ;
认识 把握 各种化学或医药数据库,相识 化学质料 药的相干 法规要求。
制剂司理 (1人)
职责形貌 :
参加 新药项目标 制剂研究工作;完成研究项目标 实行 方案撰写 ,对研究过程和阶段性结果 举行 考核 ,资助 部属 和谐 、办理 项目研究中出现题目 ,积极推动项目标 顺遂 开展;
负责对项目进度举行 跟进 ,并对项目开展的质量举行 评估,并出具评估陈诉 ;
负责申报资料制剂部分 的考核 ;负责考核 部分 内全部 项目标 申报质料 ,构造 部属 完成申报资料的撰写、校对;构造 职员 举行 资料申报前的复核、评估等 ,并对全部 研究结果 的真实性负责;
负责制剂实行 室的一样平常 管理工作,并根据项目需求举行 资源及职员 的公道 设置 及公道 利用 ;
负责制剂部分 各种规章制度和工作流程的创建 和不绝 优化 。负责制剂部分 内标准 操纵 规程(SOP)的考核 、仪器操纵 规程的考核 、方法简直 认等;
根据公司的年度目标 和部分 的年度目标 ,公道 安排制剂部分 的工作 ,确保目标 的完成;
帮忙 完成制剂生产放大的转移及积极帮忙 办理 转移过程中出现的题目 。
任职要求:
药学相干 专业,硕士以上学历,5年以上制剂研究工作履历 ;
具备很强的制剂研发本领 和很好的分析办理 制剂技能 困难 的本领 ;
对注射剂、口服固体制剂 、缓控释制剂等剂型的研发有着丰富的履历 ;
认识 药物制剂研究法规和技能 引导 原则;
具有精良 的人际交换 本领 ,可以或许 与客户和公司各部分 举行 精良 沟通交换 。
分析主管(3人)
职责形貌 :
参加 新药项目标 分析及质量研究工作;完成研究项目标 实行 方案撰写,对研究过程和阶段性结果 举行 考核 ,资助 部属 和谐 、办理 项目研究中出现题目 ,积极推动项目标 顺遂 开展;
负责对项目进度举行 跟进 ,并对项目开展的质量举行 评估,并出具评估陈诉 ;
负责申报资料分析部分 的考核 ;负责考核 部分 内全部 项目标 申报质料 ,构造 部属 完成申报资料的撰写、校对;构造 职员 举行 资料申报前的复核 、评估等 ,并对全部 研究结果 的真实性负责;
负责制剂实行 室的一样平常 管理工作,并根据项目需求举行 资源及职员 的公道 设置 及公道 利用 ;
负责分析部分 各种规章制度和工作流程的创建 和不绝 优化 。负责分析部分 内标准 操纵 规程(SOP)的考核 、仪器操纵 规程的考核 、方法简直 认等;
根据公司的年度目标 和部分 的年度目标 ,公道 安排分析部分 的工作 ,确保目标 的完成;
帮忙 完成质料 药及制剂生产放大的转移及积极帮忙 办理 转移过程中出现的题目 。
任职要求:
化学、药学等相干 专业,具有在药物研发部分 的相干 工作履历 :博士(2+ 年),硕士(5+ 年) ,学士(8+ 年);
具备很强分析方法的质料 药(小分子)及制剂的分析方法的开辟 、验证,及质量研究的本领 ;
认识 药物分析研究法规和技能 引导 原则;
对GMP有精良 的履历 及明白 ;
具有精良 的人际交换 本领 ,可以或许 与客户和公司各部分 举行 精良 沟通交换 。
分析研究员(7人)
职责形貌 :
共同 合成部分 工作 ,对已有检测方法的样品举行 分析测试,对无检测方法的化合物举行 分析测试方法的开辟 ;
药品注册申报的质量研究计划 及实行 研究、样品稳固 性研究、质量标准 的创建 ;.
药品注册申报的申报资料撰写 。
任职要求:
分析化学等相干 专业,本科及以上学历;
认识 国家药品注册申报法规和流程;
纯熟 利用 HPLC和GC等多种化学分析仪器;
对化合物检测的方法开辟 有较强的本领 ;
有手性化合物检测开辟 履历 者优先;
学习本领 强,富有团队协作精力 。
药理总监(1人)
职责形貌 :
全面负责公司新药的药效学评价和安全性开端 评价;
按照CFDA 、FDA、EMA等法规要求计划 考核 研究方案、整理实行 陈诉 ,并对研究数据举行 分析 、评估;
负责公司非临床药理相干 试验构造 实行 ,并对试验质量负责;
保持与CRO公司和外部专家的精良 沟通,和谐 本部分 与公司其他部分 工作;
从团体 上分配部分 资源 ,把握项目试验进度,确保项目在规定时间和预算内完成;
负责本部分 相干 管理工作,包罗 部属 稽核 、相干 SOP的订定 、部分 培训等。
任职要求:
拥有药理毒理学 、生化药学或药物代谢动力学等相干 专业硕士以上学历;
从事新药临床前药理、DMPK/毒理研究工作10年以上;
认识 药物研发GLP以及非临床药理的研究法规和技能 引导 原则要求;
具有精良 的人际交换 本领 ,可以或许 与客户和公司各部分 举行 精良 沟通交换 。
生物分析主管(1人)
职责形貌 :
根据药理主管的实行 方案计划 ,实行 安排,领导 研究员开展项目生物分析相干 实行 研究 ,对实行 过程举行 监控,及时 办理 实行 过程中碰到 的题目 ,对实行 结果 举行 综合分析和评价。根据公司项目标 必要 ,开展HPLC,UPLC和LC-MS方法开辟 ,预验证及验证,分析方法的转移 ,撰写SOP (GLP及非GLP),生物样品分析,代谢产物的发现和证明 。
安排实行 员对实行 室一样平常 卫生维护、实行 仪器装备 一样平常 保养 和维护 、实行 辅耗材的定期库存统计和采购、仪器装备 的需求订定 。
参加 项目例会 ,向领导 报告 项目盼望 ,参加 讨论项目下一阶段的工作目标 。
对新员工举行 培训、对实行 职员 定期安排培训和稽核 ;
完成上级交予的其他工作。
任职要求:
生物分析及其相干 专业,硕士及以上学历;
具有3年以上新药研发生物分析方面的实践履历 ,以及1年以上项目管理履历 ;
有丰富的定量分析和对未知代谢产物定性分析的研究履历 ;
有清楚 的工作思绪 ,具有较强的分析及办理 题目 的本领 ;
具备较强的构造 和谐 本领 和规范操纵 管理意识;
认识 CFDA,FDA,ICH有关生物分析方面的法规。
药理研究助理(4人)
职责形貌 :
在实行 平台主管的领导 下参加 Caco-2、MDCK细胞和PAMPA吸取 研究,血浆卵白 连合 研究 ,以及血浆 、肝肠S9代谢稳固 性等一系列ADME研究;
在实行 平台主管的领导 下参加 体内药代动力学研究,完成大鼠的给药、采血及样品前处理 惩罚 ;
在实行 平台主管的领导 下参加 生物分析研究,包罗 样品前处理 惩罚 ,利用 LC-MS/MS对生物样品举行 分析等;
帮忙 完成实行 室及动物房的一样平常 维护工作 。
任职要求:
药学,生物或相干 专业,本科;
相识 药物吸取 ,分布 ,代谢,分泌 (ADME)的过程,具备药理实行 室根本 技能;
具有动物或ADME操纵 履历 者优先;
为人严谨过细 ,具有精良 的团队相助 精力 。
项目司理 (2人)
职责形貌 :
负责组建并有效 管理研发项目组,考核 项目研发方案、项目开辟 目标 和筹划 ;
负责根据项目开辟 目标 订定 里程碑阶段项开辟 筹划 ,做好各专业计分别 解工作;
负责和谐 药化 、合成、药理等各部分 之间项目实行 的协作 ,保障项目进度和质量;
负责帮忙 办理 项目实行 过程中必要 的职员 、物料 、仪器装备 等相干 资源;
负责研发项目部分 申报资料的撰写:立标题 标 与依据等;
负责考核 相干 实行 方案和试验陈诉 ,构造 参加 项目讨论;
负责定期构造 项目例会,向公司管理层报告 项目盼望 ;
负责构造 召开项目讨论会 ,讨论项目实行 中存在的技能 困难 、开辟 风险等;
负责构造 实行 项目评估会,撰写项目关键评估陈诉 ;
负责网络 和审视 与项目相干 的法规和最新文献信息等,为项目提供信息支持;
负责与其他PM之间举行 项目沟通协作;
负责与CRO公司举行 沟通会商 ,选择CRO服务机构;
负责考核 项目管理相干 制度、流程 、SOP和模板等;
参加 对项目成员的稽核 评价;
参加 项目技能 档案的管理监督 ;
参加 项目知识产权、注册申报、合规检察 和立项评估等相干 工作;
交办的其他工作。
任职要求:
药学 、医学、生物学相干 专业,硕士及以上学历;
3年以上新药研发履历 ,3年以上新药项目管理履历 ,至少1个新药项目申报履历 ;
相识 新药研发药化、合成、制剂 、质量研究、药理毒理评价以及临床等相干 知识 ,纯熟 把握 新药研发流程及国表里 新药研发相干 法规和引导 原则;
良好 的构造 和沟通和谐 本领 ,以及笔墨 和口头表达本领 ;良好 的筹划 管理和实行 本领 ;良好 的学习和文献检索、解读本领 ;
纯熟 的英语阅读和誊写 本领 ,纯熟 利用 project等office相干 软件 。
医学信息司理 (1人)
职责形貌 :
负责创新药物临床试验方案的撰写 、考核 ;
负责与CRO公司相助 ,对新药临床试验盼望 及质量举行 把控;
负责跟进公司在研项目相干 临床研究盼望 ,为PM举行 项目管理,提供医学信息支持;
负责与临床专家对接 ,咨询药物研发相干 临床题目 ;
参加 新药项目立项调研;
负责从临床角度对公司拟立项项目举行 评估;
参加 公司拟引进或相助 项目标 信息调研与评估;
负责公司临床预实行 的管理;
别的 事件 。
任职要求:
临床医学或临床药学相干 专业硕士以上学历,具有丰富的临床相干 专业知识;
5年以上新药研发临床相干 工作履历 ;
认识 创新药物临床研究法规要求及临床试验计划 ;
相识 药物临床试验质量管理规范(GCP)
精良 的英文程度 ,可以或许 纯熟 查阅相干 英文文献;
精良 的沟通和谐 本领 以及任务 实行 力。
仿制药研发体系
分析总监(1人)
职责形貌 :
根据公司的年度目标 和部分 年度目标 ,安排仿制药分析研发团队工作,草拟 或考核 分析研发项目研究方案,监督 筹划 的实行 并有效 控制进程 ,对项目标 完成质量负责;
负责办理 分析技能 困难 和构造 力气 技能 攻关,并举行 技能 引导 、技能 培训和技能 交换 等;
负责引导 分析方法开辟 ,仿制药的质量标准 创建 ,分析方法验证 ,质量研究相干 申报资料的整理工作,对申报资料、图谱 、原始记录 等举行 真实性、完备 性、正确 性查抄 和考核 ;
负责技能 转移工作,考核 分析技能 转移陈诉 ;
负责分析项目试验所需装备 、物料采购的考核 和报批;
负责对分析团队部属 职员 的绩效管理和团队建立 以及相干 规章制度和工作流程的创建 和优化 。
任职要求:
药学、药物分析相干 专业博士及以上学历;
大型医药企业10年以上API分析和制剂分析工作履历 ,有外企或跨国药企药物分析研究工作履历 者优先思量 ;
夺目 行业内的最新技能 方法,可以或许 把握行业技能 发展趋势和业务发展动向,对关键技能 有本身 的独到见解 ;夺目 API和制剂产物 各阶段质量标准 的相干 要求;
纯熟 把握 国家药品注册法规和新药研究技能 要求;
具有很强的科研筹划 和实行 本领 ,及出色 的办理 题目 的本领 ,有很强的创造本领 与项目管理本领 的优先思量 ;
认识 常见的分析仪器的利用 ,如GC-MS,GC-MS,NMR,ICP-MS,XRD,TGA,DSC,HPLC,UV,IR和Dissolution等;
精良 的中英文表达本领 ;
较强的奇迹 心和责任心及较好的团队相助 精力 。
分析组长(3人)
职责形貌 :
负责仿制药原研参比制剂的分析;
负责杂质控制战略 并主导质量标准 订定 ;
负责分析方法的开辟 、预验证或产物 的质量研究工作 ,同时符合中美欧法规要求;;
引导 分析方法的验证和研发产物 查验 相干 题目 ,并举行 复核确认;
负责撰写项目质量研究部分 的申报资料;
按照法规构造 规范研究,负责药物分析仪器及相干 软件的利用 、维护和保养 ;
对本项目组的职员 举行 管理、和谐 和培训。
任职要求:
药物分析等相干 药学专业硕士以上学历 ,特别 良好 者可放宽至本科;
5年以上质料 药及制剂质量研究管理履历 ;
认识 国内注册申报的法规和流程,认识 ICH引导 原则;
能独立计划 试验方案和引导 开展质量研究工作,能独立撰写CTD申报资料;
有2个项目注册申报的质量研究履历 ;
理论踏实 ,自身有精良 的实行 操纵 本领 ,把握 通例 分析装备 的一样平常 维护;
端正 诚信,积极主动 ,责任心强 ,善于沟通,有较强的独立学习及工作本领 ;
有西欧 项目申报等相干 质量工作履历 者优先 。
分析研究员(12人)
职责形貌 :
参加 项目从方法创建 到质量标准 创建 的研发分析工作
1) 参加 创建 化学质料 、中心 体、质料 药及制剂的分析方法;
2) 依据分析方法验证方案举行 分析方法的验证和确认;
3)以颠末 验证的方法举行 质料 药和制剂的稳固 性研究;
4)在上述研究底子 上参加 创建 相干 质量标准 ;
负责项目相干 物料的理化及仪器分析查验
1)负责质料 的生产工艺开辟 ,以及工艺验证 、干净 验证及成品 阶段的物料检测;
2)负责药物制剂处方筛选、工艺开辟 、工艺验证及制剂成品 阶段的物料查验 ;
3)出具相干 物料的COA陈诉 ;
负责实行 竣事 后的数据整理
1)对实行 数据举行 汇总 、分析、归档;
2) 编写并整理实行 原始记录 ;
3) 编写并整理全部 的相干 台账;
4) 在此底子 上撰写申报资料(按CTD格式)并支持项目申报工作。
负责实行 室一样平常 维护
1)负责实行 室卫生 ,仪器的一样平常 维护
2) 包管 实行 室操纵 规程符合GMP和公司政策,并贯彻实行
任职要求:
药学、分析化学等相干 专业,本科及以上学历;
一年以上药厂化验室工作履历 或药物研发分析履历 优先。
认识 高效液相色谱仪 、紫外一可见分光光度计等仪器的操纵 。
办公软件操纵 纯熟 。
肯受苦 ,有团队协作精力 ,能服从工作安排和遭受 较大工作压力。
制剂组长
职责形貌 :
按照公司要求,举行 文献调研 ,开展项目研究的调研;
按照公司要求,订定 制剂开辟 筹划 及研究方案;
处方工艺研究:按照筹划 及方案,开展全面的处方工艺研究;
完成申报资料的撰写;
引导 并和谐 完成注册申报研制及生产现场核查相干 工作
所负责制剂项目标 管理工作。
任职要求:
纯熟 查询国内专业信息网站和专业数据库;
可以或许 订定 科学、公道 的制剂研究筹划 ;
根据研究筹划 ,订定 公道 的研究方案 (处方筛选、工艺优化 、物料及装备 的选型和预算等);
可以或许 独立举行 项目制剂计划 、开辟 和研制工作 ;
全面负责制剂小试处方、工艺研究 ,并撰写研究陈诉 ;
负责办理 项目标 制剂技能 难点和相干 题目 ;
可以或许 在领导 的引导 下完成药学部分 CTD资料的撰写和考核 并完成现场查抄 预备 工作;
具有肯定 的项目管理履历 ,包罗 项目筹划 、分配、实行 、进度跟踪 。
制剂研究员
职责形貌 :
较纯熟 地完成各类制剂实行 操纵 ;
完成原辅料及溶出等根本 的制剂查验 操纵 ;
能操纵 制剂中试装备 ;
能清楚 完备 地完成实行 记录 ,实行 陈诉 书真实、具体 、可靠
能完成实行 室卫生 ,仪器装备 的一样平常 维护。
任职要求:
药物制剂或药学相干 专业,本科及以上学历;
有一年以上制剂研发及中试履历 ,认识 制剂工艺放大、优化、工艺验证者优先;良好 制剂专业研究生亦可;
药物制剂理论踏实 ,具有精良 的实行 操纵 本领 ;
热爱研发工作,热衷于技能 研讨 ;
勤奋 受苦 ,开朗易沟通 ,实行 力强,个性随和易相处。
合成研究员
职责形貌 :
较纯熟 地完成化学反应,并能分析部分 反应结果 ,可以或许 独立完成简单 的研究项目
可以或许 办理 实行 中出现的部分 题目
在组长资助 下,完成根本 的文献的查阅和图谱分析
能在简单 培训下操纵 分析仪器举行 中控检测;
能清楚 完备 地完成实行 记录 ,实行 陈诉 书真实 、具体 、可靠
能完成实行 室卫生,仪器装备 的一样平常 维护 。
任职要求:
有机化学相干 专业 ,本科及以上学历;
2年以上合成或工艺研发履历 ,良好 的应届硕士毕业 生亦可;
有踏实 的合成理论知识;
有较强的合成实行 室操纵 技能。
其他企业如想发布雇用 信息,可与我工作职员 们接洽 (微信号:medicube)~~
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