新冠国产殊效 药叫什么（新冠国产殊效 药叫什么斯韦）〔新冠国产特效药〕

专利到期是一个药品完备 生命周期中的关键节点，也是全部 制药企业肯定 谋面 对的挑衅 。每年 ，环球 都会有多少 原研药品专利到期，当原研品牌药失去专利掩护 时，大量仿制药就会涌入市场 ，进而出现为各人 熟知的“专利悬崖 ”，随之而来的就是原研产物 利润及贩卖 额的大幅萎缩 。不外 ，企业们也都在积极开辟 新产物 应对专利悬崖。

3月13日 ，Fierce Pharma发布了2023年美国专利即将到期的10款药物。

2023年医药行业，艾伯维 、强生、武田、阿斯利康 、罗氏等公司的脱销 药物将在美国面对 一个仿制药或生物雷同 药挑衅 者 。

Humira（阿达木单抗）

十年来脱销 药物、二十年来累计2000亿美元收入，Humira（修美乐）2023年美国专利的到期无疑受关注。

依附 修美乐的业绩贡献 ，艾伯维常年占据自免领先上风 ，稳坐自免范畴 TOP10榜火线 。2022年修美乐收入高达212.37亿美元，再创汗青 新高，继承 蝉联 “药王”宝座 。2023年1月尾 ，修美乐一个美国仿制药-安进生物雷同 药Amjevita在美上市，寂静 拉开竞争帷幕，也意味着2022年是修美乐传奇生活 的后一次问鼎。

不外 ，艾伯维自免管线别的 两款重磅产物 口服JAK1克制 剂Rinvoq（乌帕替尼） 和IL-23单抗 Skyrizi（瑞莎珠单抗）有望接棒，2022年分别实现25.22亿美元（+52.8%）、51.65亿美元（+75.7%）收入。艾伯维预计到2027年，这两款产物 合计贩卖 收入将高出 修美乐200亿美元的贩卖 峰值 。

Stelara（乌司奴单抗）

Stelara（乌司奴单抗）是自免范畴 第二大强势品种 ，常年稳居自免TOP榜单第二。2022年，乌司奴单抗市场表现 也是非常 强劲，环球 收入逼近 百亿美元营收（97.23亿美元） ，成为强生销量较高的产物 。

2023年9月，乌司奴单抗将失去美国市场独占上风 ，也意味着不久谋面 临来自Biocon Biologics 、Alvotech、安进等公司生物雷同 药的竞争。不外 ，这些生物雷同 药尚未通过羁系 审批，将为强生赢取缓冲期以保障2023年贩卖 业绩 。

2023年1月，Alvotech及其相助 搭档 Teva表现 FDA已担当 乌司奴单抗生物雷同 药AVT04的上市申请，并透露将于2023年下半年完成羁系 检察 。

Vyvanse（赖右苯丙胺）

Vyvanse（赖右苯丙胺）是武田脱销 药物之一 ，2022天然 年环球 收入约32亿美元。Vyvanse由Shire研发，2007年获批用于治疗留意 力缺陷多动停滞 （ADHD）患者 。2018年5月，武田以620亿美元的代价 收购Shire ，囊获了这款重磅炸弹。

本年 8月，Vyvanse的美国专利即将到期。面对 专利悬崖，武田CEO Christophe Weber表现 有信心 ，其治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的Entyvio（维得利珠单抗）、治疗遗传性血管性水肿的Takhzyro（拉那利尤单抗）以及近期刚推出的新药均可以或许 继承 维持收入增长 。

值得一提的是，武田的维得利珠单抗是自免范畴 的潜力股，近几年的贩卖 直线上升 ，2022年也乐成 跻身50亿美元俱乐部，问鼎自免TOP10榜单，大有继承 拓展之势。

Aubagio（特立氟胺）

Aubagio（特立氟胺）是一款DHODH克制 剂 ，2012年获FDA答应 上市，用于多发性硬化症（MS）的治疗。与渤健的Tecfidera及Vumerity（给药频率均为两次/每天 ）相比，Aubagio具有逐日 给药1次的便利上风 。

不外 ，随着逐日 1次口服MS药物的入局 ，包罗 诺华的Gilenya和Mayzent 、BMS的Zeposia以及强生的Ponvory等竞品越来越多，Aubagio销量自2020年开始便到达瓶颈期，以后 3年不停 保持约20亿欧元的稳固 收入。

只管 在积极拓展Dupixent（度普利尤单抗）市场规模 ，法国制药巨头赛诺菲也没有坐视Aubagio（特立氟胺）的美国专利悬崖。2017年，赛诺菲与20家仿制药药企告竣 息争 ，答应 其于3月12日在美国推出仿制药 。

Actemra（托珠单抗）

Actemra（托珠单抗）是一款IL-6单抗 ，2010年进入美国市场，克制 如今 在美国已获批7项顺应 症。在其专利独占期临来之际，一场新冠大盛行 让罗氏赚取了托珠单抗一桶金。

2020年3月 ，托珠单抗被纳入中国新冠治疗指南；2021年6月，FDA授予托珠单抗告急 利用 授权（EUA），用于住院成人和患有新冠的2岁及以上儿童；2022年底 ，托珠单抗获FDA全面答应 ，用于治疗正在担当 满身 性皮质类固醇并必要 增补 氧气、无创或有创机器 通气或体外膜肺氧合的住院患者。

财报表现 ，2021年Actemra贩卖 额达35.6亿瑞士法郎，同比增长27% ，而2020年较2019年增长32% 。不外 ，由于新冠住院患者需求降落 ，2022年Actemra的贩卖 额降落 了22%。

Xyrem（羟丁酸钠）

Xyrem（羟丁酸钠）是唯逐一 款可以改善发作性睡病全部 核心 症状的药物 ，2002年进入美国市场。自上市以来，长期 专利独占期令Jazz Pharmaceuticals饱受品评 ，其专利战略也受到美国联邦贸易 委员会反攻 。新财报表现 ，2022年Xyrem收入较2021年下滑严峻 ，镌汰 了10.2亿美元。

为应对专利期到来，Jazz不但 对自身产物 升级迭代 ，还积极发掘 外部良好 产物 以拓展公司管线。2021年，Jazz推出一款更换 品Xywav，这是一种新型羟丁酸产物 ，具有独特的阳离子，钠含量比Xyrem低92%，镌汰 钠摄取可以或许 镌汰 心血管风险 。2022年环球 收入达9.58亿美元，增速强劲。

2021年 ，Jazz以72亿美元的代价 收购了GW Pharmaceuticals，以此劳绩 了处于快速增长的癫痫治疗药物Epidiolex。2022年，该药物的贩卖 额增长了12% ，到达 7.36亿美元 。

Symbicort（布地奈德+福莫特罗）

多年来，Symbicort（布地奈德+福莫特罗）不停 是阿斯利康呼吸范畴 的明星药物，为其带来可观的收入。2022年 ，只管 Symbicort收入有所下跌，但其还是 阿斯利康呼吸范畴 贡献较高的产物 ，到达 25.38亿美元。

Symbicort于2006年获FDA答应 用于哮喘 ，2009年被答应 用于慢性壅闭 性肺病（COPD） 。只管 阿斯利康另一款Breztri以及GSK的Trelegy等三联疗法进入市场，但Symbicort的市场表现 始终如一。

阿斯利康也在积极布局 呼吸范畴 其他产物 。此中 ，与安进相助 开辟 的一款可靶向克制 胸腺基质淋巴细胞天生 素（TSLP）的first in class人源化单克隆抗体Tezspire于2021年获FDA答应 上市 ，是唯一被答应 用于重度哮喘的没有表型（如嗜酸性或过敏性）或生物标记 物限定 的生物制剂。

Lexiscan（瑞加德松）

Lexiscan是一款A2A腺苷受体冲动 剂，起因 CV Therapeutics开辟 ，于2008年得到 FDA答应 上市，用于心脏压力测试 ，2021年贩卖 收入超7亿美元 。

2009年，祥瑞 德以14亿美元收购CV公司得到 该产物 ，随后祥瑞 德将美国等地区 权益授权给安斯泰来。关于Lexiscan专利侵权题目 ，安斯泰来曾与辉瑞仿制药子公司Hospira举行 了长达五年的诉讼。终极 ，安斯泰来/祥瑞 德败诉 。

Gattex（替度鲁肽）

2023年对武田来说，无疑是遭受仿制药专利重创的一年。与Vyvanse一样 ，该公司另一款药物Gattex（替度鲁肽）也将于2023年3月面对 其一个仿制药打击 。

Gattex（替度鲁肽）是一种模仿 天然 胰高血糖素样肽-2 (GLP-2)的药物，逐日 皮下注射1次，2012年获欧盟答应 上市 ，用于成人短肠综合征（SBS） 。2012年，Gattex获FDA答应 上市，标记 着40年来短肠综合征的一个治疗盼望 。2019年 ，该药物扩大顺应 症用于1岁及以上SBS患儿。据悉，Gattex美国订价 为40450美元/月，是2020年美国药房零售价较贵的20款药物之一 。

Topamax（托吡酯）

Topamax（托吡酯）于2013年获FDA答应 ，用于治疗癫痫发作以及防备 偏头痛发作 ，拥有10年市场独占期。

对Supernus Pharmaceuticals来说，2023年将是其紧张 的一年。由于 该公司长期 脱销 药Topamax将面对 一款仿制药的打击 ，Supernus不得不依靠 新的增长动力来抵抗 其明星产物 的下滑 。

为应对专利断崖 ，Supernus斥资4亿美元收购Adamas Pharmaceuticals，得到 了治疗左旋多巴诱导活动 停滞 以及多发性硬化症行走停滞 的Gocovri以及用于左旋多巴诱导活动 停滞 的Osmolex。

Qelbree是该公司另一款潜伏 明星药物，已在美获批用于留意 缺陷多动停滞 。分析师曾猜测 ，2026年这款逐日 1次的口服药会产生4亿美元的贩卖 额。

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