药监局存案 的护肤品（药监局存案 的护肤品可以没有品牌吗）〔药监局查到的化妆品可以用吗〕

近来 防晒界出了一条爆炸性的消息 ，并敏捷 在圈内和斲丧 者中引起轩然大波：

欧盟在6月8日公布 ：禁用风险防晒剂4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)

图源：@大嘴博士 @透明标签 @殿殿Dannis

这一决定是基于该因素 大概 干扰荷尔蒙体系 ，并对甲状腺和雌激素体系 产生影响的思量 。纵然 外用于皮肤上 ，它也大概 被吸取 ，而安全浓度尚不明白 。

更糟糕的是这个因素 作为我国如今 的扮装 品准用防晒剂，在不少热门防晒产物 中都有出现。

为了一探毕竟 言言赶紧找来防晒范畴 的专家 ，一起扒一扒这个禁用因素 背后的黑幕 ，尚有 那些添加了该防晒剂的“雷品”，记得赶紧生存 收藏避雷！

01

光阴 静好的已往

在阐明 4-甲基苄亚基樟脑的风险之前 ，我们先相识 一下它的宿世 此生 ，毕竟 也是安安稳稳用了这么多年，怎么从前 就相安无事呢？

亚苄基樟脑类衍生物是一类对于紫外线具有较高稳固 性的吸取 剂 ，广泛应用于防晒扮装 品之中。

此中 比力 有代表性的是4- 甲基亚苄基樟脑（4-MBC）、3 - 亚苄基樟脑(3-BC) 、亚苄基樟脑磺酸等 。此中 利用 最为广泛的就是4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)，最早于70年代由德国默克公司生产和推向市场。

这类防晒剂的大范围利用 还要追溯回上个世纪的八九十年代，当时 可选择的化学防晒剂非常有限 ，尤其是针对UVA防护的的化学防晒剂只有阿伏苯宗一个。

八十年代开始，行业渐渐 认识 到1789（阿伏苯宗）本身 存在的稳固 性题目 及安全风险，各个品牌之间开始探求 有效 的办理 方案和产物 升级，也引发了一次国际品牌间的专利比赛 ，此中 比力 熟知的是欧莱雅团体 将奥克立林搭配阿伏苯宗，强生团体 利用 了的是二苯酮-3搭配阿伏苯宗，二者都举行 了专利掩护 。

4-甲基苄亚基樟脑由于 其同样具有稳固 阿伏苯宗的结果 ，而且不具备刺激性，以是 当时 是各个国际品牌首选的防晒剂因素 之一。

下面各人 可以看到1970-2000年4-甲基苄亚基樟脑相干 的专利发布数量 ，此中 1990-1998年是专利发布的高峰期 ，同时1992-1995年之间最为疯狂，此中 包罗 欧莱雅、宝洁、连合 利华 、妮维雅、资生堂等。

厥后 基于对4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)的安全风险，品牌方和羁系 机构均有相识 ，便开始合法 添加在防晒霜里利用 。法规层面对 该防晒剂的限定 利用 量不停 是4%，属于限用因素 。

但是由于2022年欧盟对该因素 举行 了重新评估，根据安全评估意见 ，决定于2023年将该因素 列为禁用因素 。那毕竟 是由于 什么缘故起因 导致被禁呢？

让我们探索一下它被逼迫 “下岗”的缘故起因 吧 。

02

潜伏 风险有哪些？

1.经皮吸取

关于4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)的透皮吸取 ，如今 的判定 是可以渗出 进入皮肤，但是相干 的具体 研究着实 并不充实 而且参考意义不大。

如今 已知的有两个评估测试，一是在受试者前臂涂抹200 cm²地区 涂抹1g含有5% 4-MBC样品 ，通过对尿液等物质的检测，可以大抵 判定 4-甲基苄亚基樟脑的渗出 量在1.9%。

另一个实行 则是在小鼠皮肤涂抹100 mg /cm² 样品，终极 检测渗出 值为1.96 μg/cm²。

看似数据还是 蛮具体 的 ，为什么说如今 的评估并没有参考意义呢？

由于 如今 实行 数据仅能证明 4-甲基苄亚基樟脑确实会渗出 进入皮肤病进入身材 循环，但是由于如今 的评估测试的样品用量远远高出 我们一样平常 的实际 环境 ，以是 无法进一步下结论 。

实行 用的是100 mg /cm² 的样品涂抹量 ，我们规定的人体测试样品用量是2 mg /cm²，一样平常 我们实际 利用 防晒霜能做到1 mg /cm²的用量都已经属于良好 了。

2.潜伏 生殖毒性

跟进如今 一代生殖毒性研究，4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑) 表现 出一些轻微 的毒性。

测试最高剂量程度 （25 and 50 mg/kg bw/day）对甲状腺有影响 ，但在最低剂量程度 （12.5 mg/kg bw/day）并未发现相干 影响 。

另一组研究通过雷同 实行 方法，除安全剂量外，做了差别 指标的数据对比 ，部分 生殖体系 指标受到了影响，但是总体结果 为生殖体系 并未产生可衡量 的明显 变革 。

基于以上研究，总体的结论可以判定 为4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)大概 会对生殖产生任何倒霉 影响。

3.干扰内分泌

4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)最具诟病的便是其对内分泌体系 的影响，由于 相干 的研究和结果 可以充实 论证4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)可以被视为一种内分泌干扰物 ，重要 是针对甲状腺和雌激素体系 。

这一块的研究非常多，下面是各类测试结果 的总结，可以看到岂论 是动物实行 ，细胞实行 ，体外实行 还是 人体实行 ，相干 的研究都非常充实 。

向下滑动查察 全部 内容

向下滑动查察 全部 内容

泉源 于2021年欧盟委员会关于4-MBC的安全评估陈诉

4.其他风险防晒剂

一个很有须要 和各人 明白 的重点就是：无刺激不代表没风险。很多 人判定 防晒霜安全与否会通过刺激性评判 ，但是刺激性只是评估安全性中的一部分 。

对于差别 的化学防晒剂而言，一个完备 的安全评估会包罗 8-9项，比方 刺激性 ，光毒性，生殖毒性，急性毒 ，慢性毒等等。

随着比年 来各人 对防晒产物 中的安全风险思量 越来越高，随着各人 对化学防晒剂的明白 和研究越来越深入，法规羁系 部分 也开始重新评估很多 已经利用 几十年的传统因素 。

总体来说，质料 生产商及法规羁系 部分 着实 是开始 举措 的：比方 在质料 生产商的推动下 ，OMC和阿伏苯宗的组合方案已经被市场扬弃 ；美国FDA对几类常用化学防晒剂的临床测试，导致了当时 防晒剂进血液的话题还上了“热搜 ”；

欧盟对胡莫柳酯及如今 4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)也做了重新评估……但是如今 还是 有一些在市场广泛利用 的化学防晒剂，必要 一样平常 各人 留意 ：

●二苯酮-3：影响内分泌和激素 ，极强的刺激性

●PBSA（苯基苯并咪唑磺酸）：刺激性较强，引发和开释 自由基

●OMC（甲氧基肉桂酸乙基己酯）：刺激性较强，存在稳固 性题目

●胡莫柳酯：小分子 ，刺激性强，渗出 血液

●奥克立林：分解成二苯酮类的小分子，产生雷同 二苯酮-3的风险

奥克立林“小剧场”：

奥克立林被市场广泛利用 的是用来资助 其他化学防晒剂保持紫外吸取 过程的稳固 性 ，但是本日 各人 发现奥克立林自身就存在稳固 题目 。

奥克立林本身 是通过二苯甲酮制备的，随着时间的推移，奥克立林会降解二苯甲酮等小分子 ，从而产生雷同 于二苯酮-3一样的潜伏 风险。

各人 利用 含有奥克立林的产物 时，也要留意 尽快用完，尤其是炎天 。温度越高，分解速率 越快哦！

03

市售雷品清单

这些产物 请避雷！

如今 来看 ，4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)已经不属于广泛利用 的防晒剂因素 ，但是思量 到其良好 的吸取 性能和超低的本钱 ，国内如今 的的防晒产物 中仍旧 有约莫 15-20%左右的产物 在利用 。

但是如今 该因素 重要 应用在代价 相对中下的防晒产物 里 ，比力 火爆的品牌重要 是蜜丝婷和美肤宝，两家如今 的产物 均作为通例 因素 添加在防晒霜中，覆盖产物 比力 多 。

蜜丝婷水润多效防护防晒霜

参考价：74.9元/70ml

美肤宝水薄清透隔离防晒露

参考价：89元/60ml

由于中国的防晒法规必要 举行 特证申报 ，一个防晒霜的特证有效 期为4年，如今 经药监局存案 查询，我们可以发现大部分 含有该因素 的防晒霜会合 在2020和2021年 ，特证到期之后应该会有进一步的产物 升级。

但是美肤宝和蜜丝婷2023年存案 的新品，仍旧 在利用 该因素 。

其他含有4-MBC的热门防晒霜有：

绽妍清透防晒霜

参考价：65.5/50g

颐莲水润皙白防晒露

参考价：59元/50g

阿芙多效保湿防晒乳

参考价：69元/40g

欧诗漫冰肌透亮特护防晒乳

参考价：109元/50ml

除了以上，假如 你担心本身 的防晒霜是否有4-MBC ，可以在美丽 修行、透明标签等APP上自助查询因素 （留意 新旧版本区别），也可以直接在言安堂社群问小助理哦 。

信托 看过本日 的分析，发现很多 化学防晒剂简直 存在各自的潜伏 风险，但不肯定 非得因噎废食放弃涂防晒霜。

挑选防晒霜时 ，我们可以优先避开以上因素 ，选购着名 、大牌、靠谱的防晒霜，镌汰 踩雷的几率。

快看看你用的防晒霜包装盒有没有这个因素 吧！

点击“在看” ，再转发给闺蜜，赶紧提示 她~

文献参考：

1.数据泉源 ：MINTEL和欧睿数据库

2.Opinion on 4-Methylbenzylidene camphor (4-MBC)

3.Chang S. Report 1852800. Neo Heliopan® MBC: Gene mutation assay in Chinese hamster V79 cells in vitro (V79/HPRT). Envigo CRS GmbH, October 2017

4.Durrer, S., Maerkel,K., Schlumpf,M., and Lichtensteiger,W., 2005. Estrogen target gene regulation and coactivator expression in rat uterus after develop-mental exposure to the ultraviolet filter 4- methylbenzylidene camphor. Endo-crinology 146, 2130-2139. 11.

5.Durrer, S., Ehnes,C., Fuetsch,M., Maerkel,K., Schlumpf,M., and Lichten-steiger,W., 2007. Estrogen Sensitivity of Target Genes and Expression of Nu-clear Receptor CoRegulators in Rat Prostate after Pre- and Postnatal Expo-sure to the Ultraviolet Filter 4- Methylbenzylidene Camphor. Environmental Health Perspectives 115, 42-50.

6.ECHA. 2021. Member State Committee support document for identification of (±)-1,7,7- trimethyl-3-[(4-methylphenyl)methylene]bicyclo[2.2.1]heptan-2-one covering any of the individual isomers and/or combinations thereof (4-MBC) as a substance of very high concern because of its endocrine disrupting properties (article 57(f) – human health). Adopted on 29 November 2021. European Chemical Agency, url: https://echa.europa.eu/documents/10162/6a6d37ea-30ea-5cc5-74f7-6c1f6e678fc0

7.EMCPPTS (2012) The European Multicentre Photopatch Test Study Taskforce. A European multicentre photopatch test study. Br J Dermatol 2012;166:1002-1009. DOI 10.1111/j.1365-2133.2012.10857.x

责编：玉生香 监制：Phyllis

排版：桃桃

审稿：言安堂研究院

本文由言安堂内容团队原创，部分 图片来自网络

支持原创 ，抄袭可耻，转载请接洽